International Generic and Biosimilar Medicines Association

Berufs- & Branchenverbände

Rue de Cornavin 11, 1201 Genève

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Handelsregister UID
CHE280235137
Rechtsform
Verein
Kanton
Genf

Zweck gemäss Handelsregister

l'Association poursuit les buts suivants : entretenir le réseau entre ses Membres, Membres Corporatifs et Observateurs et échanger des informations d'intérêt commun ; surveiller les problèmes mondiaux et régionaux touchant les sociétés pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; soutenir, à titre d'objectif global, le développement de politiques internationales et régionales visant à améliorer l'accès à des médicaments sûrs et de qualité ; en particulier, l'Association, ses Membres et Observateurs soutiendront la pérennité des industries des médicaments génériques et biosimilaires en : a) promouvant des droits de propriété intellectuelle équilibrés, notamment à travers des accords commerciaux, qui permettent aux patients d'accéder en temps utile à des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; b) soutenant une application équilibrée des droits de propriété intellectuelle qui garantisse en particulier une concurrence loyale et empêchant globalement les risques d'abus de propriété intellectuelle ; c) encourageant le développement scientifique, la sensibilisation professionnelle et les connaissances générales qui promeuvent la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; d) promouvant la coopération réglementaire et les accords de reconnaissance mutuelle, ainsi que la convergence des règlementations par le biais d'initiatives, telles que les directives du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) (« International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ») (développement de produits, dépôt de demandes d'homologation, examen et approbation, inspections des installations, établissement de normes, etc.) relatives à la qualité des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires, assurant notamment un strict respect des normes de bioéquivalence pour les produits pharmaceutiques génériques et des études de comparabilité complètes pour les produits pharmaceutiques biosimilaires, y compris un développement clinique rationalisé, si nécessaire ; e) assurant l'élaboration de cadres généraux soutenant le développement global des médicaments génériques et biosimilaires ; f) fournissant des principes directeurs aux organisations internationales, particulièrement aux agences spécialisées des Nations Unies ainsi que de l'Organisation mondiale du commerce (OMC), et aux gouvernements nationaux pour l'amélioration des compétences dans les domaines règlementaires et légaux relatifs à l'enregistrement à la fabrication et à la commercialisation des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires de qualité garantie ; g) promouvant des contrôles réglementaires uniformes et efficaces afin de prévenir la production et le commerce de versions falsifiées et inférieures aux normes de tous les médicaments et de leurs ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), y compris leurs matières premières clés et excipients ; et h) encourageant la coopération tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique pour contribuer à prévenir et/ou à atténuer les pénuries de médicaments et impliquant tous les intervenants.

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SHAB-Publikationen

(15)

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ZweckänderungÄnderung Organe
2026-10-26
SHAB #1006792936
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 07.10.2026, p. 0/1006777207). Nouveau but: l'Association poursuit les buts suivants : entretenir le réseau entre ses Membres, Membres Corporatifs et Observateurs et échanger des informations d'intérêt commun ; surveiller les problèmes mondiaux et régionaux touchant les sociétés pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; soutenir, à titre d'objectif global, le développement de politiques internationales et régionales visant à améliorer l'accès à des médicaments sûrs et de qualité ; en particulier, l'Association, ses Membres et Observateurs soutiendront la pérennité des industries des médicaments génériques et biosimilaires en : a) promouvant des droits de propriété intellectuelle équilibrés, notamment à travers des accords commerciaux, qui permettent aux patients d'accéder en temps utile à des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; b) soutenant une application équilibrée des droits de propriété intellectuelle qui garantisse en particulier une concurrence loyale et empêchant globalement les risques d'abus de propriété intellectuelle ; c) encourageant le développement scientifique, la sensibilisation professionnelle et les connaissances générales qui promeuvent la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; d) promouvant la coopération réglementaire et les accords de reconnaissance mutuelle, ainsi que la convergence des règlementations par le biais d'initiatives, telles que les directives du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) (« International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ») (développement de produits, dépôt de demandes d'homologation, examen et approbation, inspections des installations, établissement de normes, etc.) relatives à la qualité des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires, assurant notamment un strict respect des normes de bioéquivalence pour les produits pharmaceutiques génériques et des études de comparabilité complètes pour les produits pharmaceutiques biosimilaires, y compris un développement clinique rationalisé, si nécessaire ; e) assurant l'élaboration de cadres généraux soutenant le développement global des médicaments génériques et biosimilaires ; f) fournissant des principes directeurs aux organisations internationales, particulièrement aux agences spécialisées des Nations Unies ainsi que de l'Organisation mondiale du commerce (OMC), et aux gouvernements nationaux pour l'amélioration des compétences dans les domaines règlementaires et légaux relatifs à l'enregistrement à la fabrication et à la commercialisation des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires de qualité garantie ; g) promouvant des contrôles réglementaires uniformes et efficaces afin de prévenir la production et le commerce de versions falsifiées et inférieures aux normes de tous les médicaments et de leurs ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), y compris leurs matières premières clés et excipients ; et h) encourageant la coopération tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique pour contribuer à prévenir et/ou à atténuer les pénuries de médicaments et impliquant tous les intervenants. Nouveaux statuts du 29.09.2026. Le vice-président Genovesi Luis Mariano est désormais président, le membre du comité Randazzo Giuseppe est nommé vice-président, Keon James n'est plus président mais conserve sa qualité de membre du comité, tous continuent à signer collectivement à deux.
Änderung Organe
2026-10-07
SHAB #1006777207
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 23.01.2026, p. 0/1006548952). Bhana Jasvanti et Sboul Hanan ne sont plus membres du comité; leurs pouvoirs sont radiés. Signature collective à deux a été conférée à Wisse Telleria Teixeira Gaunt Ana Catarina, du Portugal, à Dublin, IRL, secrétaire hors comité.
Änderung Organe
2026-03-04
SHAB #1006586752
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 23.01.2026, p. 0/1006548952). Les pouvoirs de Marques De Almeida Pecorelli Susana sont radiés.
Änderung Organe
2026-01-23
SHAB #1006548952
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 23.07.2025, p. 0/1006392759). Franciosi Bañon Eduardo n'est plus membre du comité; ses pouvoirs sont radiés. Le membre du comité Keon James est désormais président. Le membre du comité Hirose Shinichiro n'est plus président. Genovesi Luis Mariano, d'Argentine, à Buenos Aires, ARG, est membre vice-président du comité avec signature collective à deux.
Änderung Organe
2025-07-23
SHAB #1006392759
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 23.04.2025, p. 0/1006315127). Gaugh David n'est plus membre du comité; ses pouvoirs sont radiés. Randazzo Giuseppe, des USA, à Washington, USA, est membre du comité avec signature collective à deux.
Änderung Organe
2025-04-23
SHAB #1006315127
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 07.11.2024, p. 0/1006173270). Frittelli Vivian n'est plus membre du comité; ses pouvoirs sont radiés. Les membres du comité Hirose Shinichiro, jusqu'ici vice-président, nommé président, Keon James, nommé vice-président et Van den Hoven Adrian, jusqu'ici président, lesquels continuent à signer collectivement à deux. Bhana Jasvanti, d'Afrique du Sud, à Johannesburg, ZAF et Franciosi Bañon Eduardo, d'Argentine, à Buenos Aires, ARG sont membres du comité, avec signature collective à deux.
Änderung Organe
2024-11-07
SHAB #1006173270
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 06.06.2023, p. 0/1005762104). Les membres du comité Van den Hoven Adrian, nommé président, Hirose Shinichiro, nommé vice-président et Gaugh David, maintenant domicilié à Washington, USA, jusqu'ici président, continuent à signer collectivement deux. Signature collective à deux a été conférée à Marques De Almeida Pecorelli Susana, du Portugal, à Cascais, PRT, secrétaire.
Änderung Organe
2023-06-06
SHAB #1005762104
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 15.05.2023, p. 0/1005746781). Kimball Jonathan Daniel n'est plus membre du comité; ses pouvoirs sont radiés. Gaugh David, des USA, à Alexandria, USA, est membre président du comité avec signature collective à deux.
SHAB-Eintrag
2023-05-15
SHAB #1005746781
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 03.04.2023, p. 0/1005716058). Nouveaux statuts du 16.02.2023.
Änderung Organe
2023-04-03
SHAB #1005716058
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 18.02.2022, p. 0/1005409790). Les membres du comité Kimball Jonathan Daniel, nommé président, et Frittelli Vivian, jusqu'ici président, continuent à signer collectivement à deux.
Änderung Organe
2022-02-18
SHAB #1005409790
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 01.12.2020, p. 0/1005036552). Les membres du comité Frittelli Vivian, nommé président, et Jain Sudarshan, jusqu'ici président, continuent à signer collectivement à deux.
Änderung Organe
2020-12-01
SHAB #1005036552
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 03.11.2020, p. 0/1005014278). Fushimi Tamaki et Wang Yi-Yun April ne sont plus membres du comité; leurs pouvoirs sont radiés. Jain Sudarshan, nommé président, et Sboul Hanan, jusqu'ici président, continuent à signer collectivement à deux. Hirose Shinichiro, du Japon, à Kawasaki, JPN, et Lin Alexander, de Chine, à Taichung, TWN, sont membres du comité avec signature collective à deux.
ZweckänderungÄnderung Organe
2020-11-03
SHAB #1005014278
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 03.02.2020, p. 0/1004821024). Nouveaux statuts du 09.07.2020. Nouveau but: entretenir le réseau entre ses membres et échanger des informations d'intérêt commun; surveiller les problèmes mondiaux et régionaux touchant les sociétés pharmaceutiques génériques et biosimilaires; soutenir, à titre d'objectif global, le développement de politiques internes et régionales visant à améliorer l'accès à des médicaments sûrs et de qualité (cf. statuts pour but complet). Gaugh David n'est plus membre du comité; ses pouvoirs sont radiés. Kimball Jonathan Daniel, des USA, à Bethesda, USA, est membre du comité, et Jain Sudarshan, jusqu'ici directeur, est maintenant membre du comité, tous deux avec signature collective à deux.
AdressänderungÄnderung Organe
2020-02-03
SHAB #1004821024
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 20.02.2019, p. 0/1004571308). Les membres du comité Sboul Hanan, nommé président et Frittelli Vivian, jusqu'ici président, continuent à signer collectivement à deux. Signature collective à deux a été conférée à Jain Sudarshan, d'Inde, à Mumbai, IND, directeur. Nouvelle adresse: Rue de Cornavin 11, 1201 Genève.
Zweckänderung
2019-02-20
SHAB #1004571308
GE
International Generic and Biosimilar Medicines Association, à Genève, CHE-280.235.137 (FOSC du 09.11.2015, p. 0/2470257). Nouveau but: entretenir le réseau entre ses membres et échanger des informations d'intérêt commun; surveiller les problèmes mondiaux et régionaux touchant les sociétés pharmaceutiques génériques et biosimilaires; soutenir, à titre d'objectif global, le développement de politiques internes et régionales visant à améliorer l'accès à des médicaments sûrs et de qualité (cf. statuts pour but complet). Nouveaux statuts du 21.01.2019.
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